美國海關要Listing Number怎么辦？醫療器械的 Registration Number怎么申請？

FDA注冊怎么辦理？FDA注冊大概要多少費用？ 我司代貿易公司辦理醫療器械的FDA注冊，貿易公司食品FDA注冊，貿易公司化妝品FDA注冊，眼鏡框FDA注冊，眼鏡片FDA注冊，牙刷FDA注冊，聲波牙刷FDA注冊，電動牙刷FDA注冊，按摩器FDA注冊，太陽鏡FDA注冊，尿不濕FDA注冊，紙尿褲FDA注冊，衛生巾FDA注冊，防溢乳墊FDA注冊，沖牙器FDA注冊，助行器FDA注冊。拐杖FDA注冊，視力表FDA注冊，眼科椅FDA注冊，色譜儀FDA注冊，色覺測試器FDA注冊， 業務 咨詢電話：137-1713-0058

醫療器械FDA認證怎么辦理？醫療器械FDA注冊大概要多少費用？ 我司代貿易公司辦理醫療器械的FDA認證，貿易公司食品FDA注冊，貿易公司化妝品FDA注冊，眼鏡框FDA認證，眼鏡片FDA認證，牙刷FDA認證，按摩器FDA認證，太陽鏡FDA認證，尿不濕FDA認證，業務 咨詢電話：137-1713-0058

FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預期影響動物或人體身體功能或結構，但不經由新陳代謝來達到其主要目的者”。 只有符合以上定義的產品方被看作醫療器械，在此定義下，不僅醫院內各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內對醫療器械的認定稍有不同。 　

根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，目前FDA醫療器械產品目錄中共有1，700多種。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。